{"id":41812,"date":"2026-10-13T10:23:28","date_gmt":"2026-10-13T09:23:28","guid":{"rendered":"https:\/\/sscb-stembiotech.ch\/?p=41812"},"modified":"2026-10-13T10:23:28","modified_gmt":"2026-10-13T09:23:28","slug":"sicherheit-von-stammzellen-bei-rheumatoider-arthritis-was-fuenf-jahre-follow-up-zeigen","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/sscb-stembiotech.ch\/de\/news\/sicherheit-von-stammzellen-bei-rheumatoider-arthritis-was-fuenf-jahre-follow-up-zeigen\/","title":{"rendered":"Sicherheit von Stammzellen bei rheumatoider Arthritis: was f\u00fcnf Jahre Follow-up zeigen"},"content":{"rendered":"<p><strong>Bleibt die Sicherheit von Stammzellen auch Jahre nach der Behandlung bestehen? Eine koreanische Studie hat neun Patientinnen und Patienten mit rheumatoider Arthritis f\u00fcnf Jahre lang begleitet. Alle hatten eine einzige Infusion mit Zellen aus Nabelschnurblut erhalten. Das wichtigste Ergebnis betrifft die Langzeitsicherheit, also die Information, die in diesem Bereich am schwierigsten zu gewinnen ist.<\/strong><\/p>\n<h2>Warum die Sicherheit von Stammzellen Langzeitdaten braucht<\/h2>\n<p>Klinische Studien der fr\u00fchen Phase begleiten Patienten in der Regel nur \u00fcber einen begrenzten Zeitraum. Das reicht, um die direkten Wirkungen einer Behandlung zu sehen, nicht aber die sp\u00e4ten. Manche Risiken wie Infektionen, Herz-Kreislauf-Ereignisse oder Tumoren k\u00f6nnen n\u00e4mlich erst Jahre sp\u00e4ter auftreten.<\/p>\n<p>Deshalb hat ein Follow-up \u00fcber f\u00fcnf Jahre einen besonderen Wert. Sie zeigt, ob die Sicherheit von Stammzellen \u00fcber l\u00e4ngere Zeit bestehen bleibt und nicht nur in den ersten Wochen.<\/p>\n<h2>Rheumatoide Arthritis: Was heutige Therapien offenlassen<\/h2>\n<p>Die rheumatoide Arthritis (RA) ist eine chronische, systemische Entz\u00fcndungskrankheit. Sie betrifft vor allem die Synovialmembran, das d\u00fcnne Gewebe, das die Gelenke auskleidet. Ohne gute Kontrolle zerst\u00f6rt die Entz\u00fcndung die Gelenke nach und nach und kann zu einer erheblichen Behinderung f\u00fchren.<\/p>\n<p>In den letzten zwanzig Jahren haben biologische (bDMARD) und zielgerichtete synthetische Antirheumatika (tsDMARD) die Prognose grundlegend ver\u00e4ndert. Die langfristige Anwendung dieser Medikamente, die auf das Immunsystem wirken, birgt jedoch gewisse Risiken. Sie erh\u00f6ht zum Beispiel das Risiko f\u00fcr Infektionen wie Tuberkulose, Hepatitis B oder G\u00fcrtelrose. Zudem geht sie mit einem kardiovaskul\u00e4ren Risiko und, laut einigen Analysen, mit einem vielleicht h\u00f6heren Krebsrisiko einher.<\/p>\n<p>Genau hier setzt das Interesse der Forschung an Zelltherapien an. Fachleute pr\u00fcfen sie auch bei anderen Autoimmunkrankheiten. Dar\u00fcber haben wir in unserem Beitrag \u00fcber eine <a href=\"https:\/\/sscb-stembiotech.ch\/de\/news\/mesenchymale-stammzellen-aus-nabelschnurgewebe-ergebnisse-einer-real-world-studie-mit-120-patienten\/\">Real-World-Studie mit 120 Patienten<\/a> berichtet haben.<\/p>\n<h2>Wie Stammzellen aus Nabelschnurblut auf das Immunsystem wirken<\/h2>\n<p>Mesenchymale Stammzellen (MSC) sind multipotente, nicht h\u00e4matopoetische Zellen: Sie bilden keine Blutzellen. Sie k\u00f6nnen sich selbst erneuern und zur Reparatur von Gewebe beitragen. Ihre wichtigste Eigenschaft ist allerdings eine andere: Sie regulieren die Immunantwort.<\/p>\n<p>MSC wirken auf mehreren Ebenen. Zun\u00e4chst bremsen sie die Reifung dendritischer Zellen und die Aktivierung nat\u00fcrlicher Killerzellen. Dann hemmen sie die \u00fcberm\u00e4ssige Vermehrung von T- und B-Lymphozyten. Schliesslich f\u00f6rdern sie die Bildung regulatorischer T-Zellen (Treg), die helfen, die Immuntoleranz wiederherzustellen.<\/p>\n<p>Pr\u00e4klinische Studien im Labor und an Tiermodellen beschreiben weitere Effekte. Zum Beispiel bringen MSC Makrophagen vom M1-Zustand, der Entz\u00fcndungen f\u00f6rdert, in den M2-Zustand, der sie hemmt. Ausserdem senken sie TNF-\u03b1 und IL-17, erh\u00f6hen IL-10 und hemmen die Osteoklastogenese, also die Bildung von Zellen, die Knochen abbauen.<\/p>\n<p>Gewinnen lassen sich MSC auch aus Knochenmark oder Fettgewebe. MSC aus Nabelschnurblut (hUCB-MSC) haben jedoch drei Vorteile. Ihre Entnahme ist nicht invasiv, sie vermehren sich st\u00e4rker und rufen nur geringe Immunreaktionen hervor. Deshalb erkennt das Immunsystem des Empf\u00e4ngers sie seltener als fremd. Mehr dazu lesen Sie auf unserer Seite \u00fcber <a href=\"https:\/\/sscb-stembiotech.ch\/de\/stammzellen\/stammzellen-aus-der-nabelschnur\/\">Stammzellen aus der Nabelschnur<\/a>.<\/p>\n<h2>Die Studie: neun Patienten \u00fcber f\u00fcnf Jahre<\/h2>\n<p>Es handelt sich um eine prospektive Folgestudie zur Sicherheit von Stammzellen. Sie umfasst 9 Patienten, die an der Phase-I-Studie CURE-iv teilgenommen hatten. Zu Beginn dieser Studie hatten sie trotz Methotrexat eine moderate Krankheitsaktivit\u00e4t. Jede Person hatte eine einzige intraven\u00f6se Infusion mit hUCB-MSC in einer von drei Dosierungen erhalten: 25, 50 oder 100 Millionen Zellen.<\/p>\n<p>W\u00e4hrend des Follow-ups gaben die Forschenden keine neue Behandlung. Stattdessen begleiteten sie die Patienten mit Untersuchungen, Labortests und regelm\u00e4ssigen EKG. Ziel war es, alle unerw\u00fcnschten Ereignisse zu erfassen, schwerwiegende wie nicht schwerwiegende.<\/p>\n<p>Vor allem achtete das Team auf \u00abEreignisse von besonderem Interesse\u00bb: schwere und opportunistische Infektionen, schwere kardiovaskul\u00e4re Ereignisse, thromboembolische Ereignisse und b\u00f6sartige Tumoren.<\/p>\n<h2>Sicherheit von Stammzellen: die Ergebnisse nach f\u00fcnf Jahren<\/h2>\n<p>In f\u00fcnf Jahren Beobachtung verzeichnete die Studie keine Todesf\u00e4lle, keine thromboembolischen Ereignisse und keine b\u00f6sartigen Tumoren. F\u00fcr die Forschung zur Sicherheit von Stammzellen ist das der zentrale Befund.<\/p>\n<p>Insgesamt erfassten die Forschenden 97 unerw\u00fcnschte Ereignisse. Am h\u00e4ufigsten waren Arthrose und Nasopharyngitis. Sie betrafen 44,4 % der Patienten (4 von 9). \u00c4rztinnen und \u00c4rzte erwarten solche Beschwerden in diesem Alter und bei dieser Gruppe.<\/p>\n<p>Die Studie berichtet zudem \u00fcber einige schwerwiegende unerw\u00fcnschte Ereignisse. Die behandelnden \u00c4rzte stuften sie jedoch als unabh\u00e4ngig von der Infusion ein:<\/p>\n<ul>\n<li>eine infekti\u00f6se Phlegmone mehr als ein Jahr sp\u00e4ter, die mit Antibiotika abheilte;<\/li>\n<li>eine Episode von Herzinsuffizienz Jahre sp\u00e4ter, die auf einen vorbestehenden Bluthochdruck zur\u00fcckging;<\/li>\n<li>zwei gutartige Tumoren, ein Eierstocktumor und ein Brustadenom, drei Jahre nach der Behandlung und ohne erkennbaren urs\u00e4chlichen Zusammenhang.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Die Laborwerte blieben stabil, mit nur zwei leichten, kurzen Ausnahmen: einem Anstieg der Triglyzeride und einem Fall von Eosinophilie. Beide Auff\u00e4lligkeiten bildeten sich von selbst zur\u00fcck.<\/p>\n<h2>Wirksamkeit: ein Nutzen, der mit der Zeit nachl\u00e4sst<\/h2>\n<p>Bei der Wirksamkeit ist das Bild weniger eindeutig und verlangt deshalb Genauigkeit.<\/p>\n<p>Die Forschenden massen die Krankheitsaktivit\u00e4t mit dem DAS28-Score. Nach der Infusion sank der Wert deutlich und erreichte zwischen dem dritten und sechsten Monat seinen Tiefpunkt. In der Regel hielt die Verbesserung bis zu einem Jahr an. Im weiteren Verlauf liess die Wirkung jedoch allm\u00e4hlich nach, und die Krankheitsaktivit\u00e4t n\u00e4herte sich wieder den Ausgangswerten.<\/p>\n<p>Die Schlussfolgerung ist klar: Eine Einzeldosis reicht nicht aus, um den Verlauf einer chronischen Krankheit dauerhaft zu ver\u00e4ndern. Um die Symptome unter Kontrolle zu halten, braucht es wahrscheinlich wiederholte Gaben. Deren Sicherheitsprofil erfordert allerdings eigene Studien.<\/p>\n<h2>Die Grenzen, die die Autoren nennen<\/h2>\n<p>Die Autoren benennen klar drei Einschr\u00e4nkungen:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Sehr kleine Stichprobe.<\/strong> Mit neun Patienten lassen sich weder seltene Nebenwirkungen erkennen noch die Ergebnisse verallgemeinern.<\/li>\n<li><strong>Keine Kontrollgruppe.<\/strong> Ohne Placebo-Arm ist es schwierig, Ereignisse durch die Therapie von solchen zu unterscheiden, die mit dem Alter oder dem nat\u00fcrlichen Krankheitsverlauf zusammenh\u00e4ngen.<\/li>\n<li>\u00dcber die Sicherheit von Stammzellen bei wiederholter Gabe sagt die Studie wenig oder nichts aus, obwohl dies das wahrscheinlichere klinische Szenario ist.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Trotzdem hat die Studie eine grosse St\u00e4rke. Ihr Follow-up \u00fcber f\u00fcnf Jahre z\u00e4hlt zu den l\u00e4ngsten, die es f\u00fcr diese Therapie bisher gibt. In einem Bereich, in dem Langzeitdaten zur Sicherheit von Stammzellen selten sind, ist die Arbeit damit ein Referenzpunkt.<\/p>\n<p><strong>Wichtiger Hinweis<\/strong> Die beschriebenen Anwendungen geh\u00f6ren zur klinischen Forschung und sind keine zugelassenen Therapien in der g\u00e4ngigen Praxis. Keine der hier enthaltenen Informationen ist als medizinischer Rat zu verstehen.<\/p>\n<h2>Warum SSCB die Forschung zur Sicherheit von Stammzellen verfolgt<\/h2>\n<p>Letztlich entscheiden Langzeitdaten zur Sicherheit dar\u00fcber, ob eine Zelltherapie in die klinische Praxis gelangen kann. Die Sicherheit von Stammzellen beginnt jedoch lange vor der Infusion. Sie h\u00e4ngt von jedem Schritt ab, den die Probe durchl\u00e4uft: Entnahme, Aufbereitung, Charakterisierung und Lagerung.<\/p>\n<p>Die FACT-NetCord-Standards regeln genau diese Kette. SSCB h\u00e4lt diese Akkreditierung seit \u00fcber zw\u00f6lf Jahren, als einzige in der Schweiz. Die Standards legen insbesondere Mindestwerte f\u00fcr die gesamten kernhaltigen Zellen und f\u00fcr CD34+-Zellen fest. Zudem stellen sie Anforderungen an die Vitalit\u00e4t und schreiben eine Lagerung bei -150 \u00b0C oder k\u00e4lter vor. Ausserdem verlangen sie die R\u00fcckverfolgbarkeit nach ISBT 128, die Spit\u00e4ler weltweit anerkennen.<\/p>\n<p>Den Weg von der Zelle zum Patienten beleuchten wir auch in unserem Beitrag \u00fcber <a href=\"https:\/\/sscb-stembiotech.ch\/de\/news\/neuartige-zelltherapien-drei-voraussetzungen-auf-dem-weg-ans-krankenbett\/\">drei Voraussetzungen f\u00fcr neuartige Zelltherapien<\/a>.<\/p>\n<p><strong>M\u00f6chten Sie verstehen, warum nicht alle Biobanken gleich sind?<\/strong> Entdecken Sie <a href=\"https:\/\/sscb-stembiotech.ch\/de\/zertifizierungen\/\">die Zertifizierungen von SSCB<\/a> und was sie f\u00fcr die Qualit\u00e4t der Probe bedeuten.<\/p>\n<p><strong>Quelle:<\/strong> Park EH, Kim MJ, Kang KS, Shin K. <em>Long-term safety of intravenous human umbilical cord blood-derived mesenchymal stem cell therapy in rheumatoid arthritis: a 5-year follow-up study.<\/em> Stem Cells Transl Med. 2026;15(8):szag062. <a href=\"https:\/\/doi.org\/10.1093\/stcltm\/szag062\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">doi:10.1093\/stcltm\/szag062<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Bleibt die Sicherheit von Stammzellen auch Jahre nach der Behandlung bestehen? 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