{"id":41811,"date":"2026-10-13T10:23:28","date_gmt":"2026-10-13T09:23:28","guid":{"rendered":"https:\/\/sscb-stembiotech.ch\/?p=41811"},"modified":"2026-10-13T10:23:28","modified_gmt":"2026-10-13T09:23:28","slug":"securite-des-cellules-souches-dans-la-polyarthrite-rhumatoide-ce-que-montrent-cinq-ans-de-suivi","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/sscb-stembiotech.ch\/fr\/news\/securite-des-cellules-souches-dans-la-polyarthrite-rhumatoide-ce-que-montrent-cinq-ans-de-suivi\/","title":{"rendered":"S\u00e9curit\u00e9 des cellules souches dans la polyarthrite rhumato\u00efde : ce que montrent cinq ans de suivi"},"content":{"rendered":"<p><strong>La s\u00e9curit\u00e9 des cellules souches se maintient-elle des ann\u00e9es apr\u00e8s le traitement ? Une \u00e9tude cor\u00e9enne a suivi pendant cinq ans neuf patients atteints de polyarthrite rhumato\u00efde. Tous avaient re\u00e7u une seule perfusion de cellules issues du sang de cordon. Son principal r\u00e9sultat porte justement sur la s\u00e9curit\u00e9 \u00e0 long terme, l\u2019information la plus difficile \u00e0 obtenir dans ce domaine.<\/strong><\/p>\n<h2>Pourquoi la s\u00e9curit\u00e9 des cellules souches se mesure sur le long terme<\/h2>\n<p>Les essais cliniques de phase pr\u00e9coce suivent en g\u00e9n\u00e9ral les patients pendant une p\u00e9riode limit\u00e9e. Cette dur\u00e9e suffit pour observer les effets imm\u00e9diats d\u2019un traitement, mais pas les effets tardifs. En effet, certains risques, comme les infections, les \u00e9v\u00e9nements cardiovasculaires ou les tumeurs, peuvent appara\u00eetre des ann\u00e9es plus tard.<\/p>\n<p>C\u2019est pourquoi un suivi de cinq ans a une valeur particuli\u00e8re. Il permet de v\u00e9rifier la s\u00e9curit\u00e9 des cellules souches dans la dur\u00e9e, et pas seulement pendant les premi\u00e8res semaines.<\/p>\n<h2>Polyarthrite rhumato\u00efde : ce que les traitements actuels laissent ouvert<\/h2>\n<p>La polyarthrite rhumato\u00efde (PR) est une maladie inflammatoire chronique et syst\u00e9mique. Elle touche surtout la membrane synoviale, le tissu fin qui tapisse les articulations. Sans un bon contr\u00f4le, l\u2019inflammation d\u00e9truit progressivement les articulations et peut entra\u00eener un handicap important.<\/p>\n<p>Depuis vingt ans, les antirhumatismaux biologiques (bDMARD) et synth\u00e9tiques cibl\u00e9s (tsDMARD) ont profond\u00e9ment chang\u00e9 le pronostic. Cependant, l\u2019usage prolong\u00e9 de ces traitements, qui agissent sur le syst\u00e8me immunitaire, comporte certains risques. Il augmente par exemple le risque d\u2019infections comme la tuberculose, l\u2019h\u00e9patite B ou le zona. Il s\u2019accompagne aussi d\u2019un risque cardiovasculaire et, selon certaines analyses, d\u2019une possible hausse du risque de cancer.<\/p>\n<p>C\u2019est dans cet espace que na\u00eet l\u2019int\u00e9r\u00eat de la recherche pour les th\u00e9rapies cellulaires. Les scientifiques les \u00e9tudient aussi dans d\u2019autres maladies auto-immunes, comme nous l\u2019avons racont\u00e9 \u00e0 propos d\u2019une <a href=\"https:\/\/sscb-stembiotech.ch\/fr\/news\/cellules-souches-mesenchymateuses-du-cordon-resultats-dune-etude-en-vie-reelle-sur-120-patients\/\">\u00e9tude en vie r\u00e9elle sur 120 patients<\/a>.<\/p>\n<h2>Comment les cellules souches de cordon agissent sur l\u2019immunit\u00e9<\/h2>\n<p>Les cellules souches m\u00e9senchymateuses (CSM) sont des cellules multipotentes et non h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques : elles ne donnent pas naissance aux cellules du sang. Elles peuvent se renouveler et contribuer \u00e0 la r\u00e9paration des tissus. Leur propri\u00e9t\u00e9 la plus int\u00e9ressante est toutefois ailleurs : elles modulent la r\u00e9ponse immunitaire.<\/p>\n<p>Les CSM agissent \u00e0 plusieurs niveaux. D\u2019abord, elles freinent la maturation des cellules dendritiques et l\u2019activation des cellules NK (natural killer). Ensuite, elles limitent la prolif\u00e9ration excessive des lymphocytes T et B. Enfin, elles favorisent la production de lymphocytes T r\u00e9gulateurs (Treg), qui aident \u00e0 r\u00e9tablir la tol\u00e9rance immunitaire.<\/p>\n<p>Les \u00e9tudes pr\u00e9cliniques, en laboratoire et sur des mod\u00e8les animaux, d\u00e9crivent d\u2019autres effets. Par exemple, les CSM font passer les macrophages de l\u2019\u00e9tat M1, pro-inflammatoire, \u00e0 l\u2019\u00e9tat M2, anti-inflammatoire. Elles r\u00e9duisent aussi le TNF-\u03b1 et l\u2019IL-17, augmentent l\u2019IL-10 et inhibent l\u2019ost\u00e9oclastogen\u00e8se, c\u2019est-\u00e0-dire la formation des cellules qui d\u00e9gradent l\u2019os.<\/p>\n<p>On peut aussi obtenir des CSM \u00e0 partir de la moelle osseuse ou du tissu adipeux. Les CSM issues du sang de cordon (hUCB-MSC) offrent toutefois trois avantages : un pr\u00e9l\u00e8vement non invasif, une plus grande capacit\u00e9 de prolif\u00e9ration et une faible immunog\u00e9nicit\u00e9. Ainsi, le syst\u00e8me immunitaire du receveur a moins tendance \u00e0 les reconna\u00eetre comme \u00e9trang\u00e8res. Pour en savoir plus, consultez notre page sur les <a href=\"https:\/\/sscb-stembiotech.ch\/fr\/cellules-souches\/cellules-souches-du-cordon-ombilical\/\">cellules souches du cordon ombilical<\/a>.<\/p>\n<h2>L\u2019\u00e9tude : neuf patients sur cinq ans<\/h2>\n<p>Ce travail pr\u00e9sente un suivi observationnel prospectif consacr\u00e9 \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9 des cellules souches. Il concerne 9 patients qui avaient particip\u00e9 \u00e0 l\u2019essai de phase I CURE-iv. Au d\u00e9but de cet essai, ils pr\u00e9sentaient une activit\u00e9 mod\u00e9r\u00e9e de la maladie malgr\u00e9 le m\u00e9thotrexate. Chacun avait re\u00e7u une seule perfusion intraveineuse de hUCB-MSC, \u00e0 l\u2019une de trois doses : 25, 50 ou 100 millions de cellules.<\/p>\n<p>Pendant le suivi, les chercheurs n\u2019ont administr\u00e9 aucun nouveau traitement. Ils ont en revanche suivi les patients dans le temps, avec des consultations, des analyses de laboratoire et des \u00e9lectrocardiogrammes r\u00e9guliers. L\u2019objectif : enregistrer tous les \u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables, graves ou non.<\/p>\n<p>En particulier, l\u2019\u00e9quipe a surveill\u00e9 les \u00ab \u00e9v\u00e9nements d\u2019int\u00e9r\u00eat particulier \u00bb : infections graves et opportunistes, \u00e9v\u00e9nements cardiovasculaires majeurs, \u00e9v\u00e9nements thromboemboliques et tumeurs malignes.<\/p>\n<h2>S\u00e9curit\u00e9 des cellules souches : les r\u00e9sultats \u00e0 cinq ans<\/h2>\n<p>Sur cinq ans d\u2019observation, l\u2019\u00e9tude ne rapporte aucun d\u00e9c\u00e8s, aucun \u00e9v\u00e9nement thromboembolique et aucune tumeur maligne. Pour la recherche sur la s\u00e9curit\u00e9 des cellules souches, c\u2019est le r\u00e9sultat central.<\/p>\n<p>Au total, les chercheurs ont relev\u00e9 97 \u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables. Les plus fr\u00e9quents concernent l\u2019arthrose et la rhinopharyngite, rapport\u00e9es par 44,4 % des patients (4 sur 9). Les m\u00e9decins s\u2019attendent \u00e0 ces troubles dans cette tranche d\u2019\u00e2ge et dans cette population clinique.<\/p>\n<p>L\u2019\u00e9tude signale aussi quelques \u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables graves. Toutefois, les cliniciens les ont jug\u00e9s sans lien avec la perfusion :<\/p>\n<ul>\n<li>une cellulite infectieuse, plus d\u2019un an apr\u00e8s, r\u00e9solue par antibiotiques ;<\/li>\n<li>un \u00e9pisode d\u2019insuffisance cardiaque des ann\u00e9es plus tard, attribuable \u00e0 une hypertension pr\u00e9existante ;<\/li>\n<li>deux tumeurs b\u00e9nignes, une tumeur de l\u2019ovaire et un ad\u00e9nome du sein, trois ans apr\u00e8s le traitement et sans lien de causalit\u00e9 \u00e9vident.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Les param\u00e8tres de laboratoire restent stables, avec deux seules exceptions l\u00e9g\u00e8res et transitoires : une hausse des triglyc\u00e9rides et un cas d\u2019\u00e9osinophilie. Les deux anomalies disparaissent ensuite spontan\u00e9ment.<\/p>\n<h2>Efficacit\u00e9 : un b\u00e9n\u00e9fice qui s\u2019estompe avec le temps<\/h2>\n<p>Sur le plan de l\u2019efficacit\u00e9, le tableau pr\u00e9sente plus de nuances et demande donc de la pr\u00e9cision.<\/p>\n<p>Les chercheurs ont mesur\u00e9 l\u2019activit\u00e9 de la maladie avec le score DAS28. Apr\u00e8s la perfusion, le score baisse nettement et atteint ses valeurs les plus basses entre le troisi\u00e8me et le sixi\u00e8me mois. En g\u00e9n\u00e9ral, l\u2019am\u00e9lioration dure jusqu\u2019\u00e0 un an. Sur le reste du suivi, en revanche, l\u2019effet s\u2019att\u00e9nue progressivement et l\u2019activit\u00e9 de la maladie revient vers les niveaux de d\u00e9part.<\/p>\n<p>La conclusion est claire : une dose unique ne suffit pas \u00e0 modifier durablement l\u2019\u00e9volution d\u2019une maladie chronique. Pour maintenir le contr\u00f4le des sympt\u00f4mes, il faudra probablement des administrations r\u00e9p\u00e9t\u00e9es. Leur profil de s\u00e9curit\u00e9 demandera toutefois des \u00e9tudes d\u00e9di\u00e9es.<\/p>\n<h2>Les limites reconnues par les auteurs<\/h2>\n<p>Les auteurs indiquent clairement trois limites :<\/p>\n<ul>\n<li><strong>\u00c9chantillon tr\u00e8s r\u00e9duit.<\/strong> Neuf patients ne permettent ni de d\u00e9tecter des effets secondaires rares ni de g\u00e9n\u00e9raliser les r\u00e9sultats.<\/li>\n<li><strong>Aucun groupe t\u00e9moin.<\/strong> Sans bras placebo, il est difficile de distinguer les \u00e9v\u00e9nements dus au traitement de ceux li\u00e9s \u00e0 l\u2019\u00e2ge ou \u00e0 l\u2019\u00e9volution naturelle de la maladie.<\/li>\n<li><strong>Dose unique.<\/strong> L\u2019\u00e9tude dit peu de chose, voire rien, de la s\u00e9curit\u00e9 des cellules souches en administrations r\u00e9p\u00e9t\u00e9es, le sc\u00e9nario clinique le plus probable.<\/li>\n<\/ul>\n<p>L\u2019\u00e9tude pr\u00e9sente n\u00e9anmoins un m\u00e9rite important. Ses cinq ans de suivi comptent parmi les plus longs jamais document\u00e9s pour cette th\u00e9rapie. Dans un domaine o\u00f9 les donn\u00e9es \u00e0 long terme sur la s\u00e9curit\u00e9 des cellules souches restent rares, ce travail devient donc une r\u00e9f\u00e9rence.<\/p>\n<p><strong>Note importante<\/strong> Les applications d\u00e9crites rel\u00e8vent de la recherche clinique et ne constituent pas des th\u00e9rapies approuv\u00e9es dans la pratique courante. Aucune information fournie ne doit \u00eatre interpr\u00e9t\u00e9e comme un avis m\u00e9dical.<\/p>\n<h2>Pourquoi SSCB suit la recherche sur la s\u00e9curit\u00e9 des cellules souches<\/h2>\n<p>Finalement, les donn\u00e9es de s\u00e9curit\u00e9 \u00e0 long terme d\u00e9cident si une th\u00e9rapie cellulaire pourra entrer dans la pratique clinique. Pourtant, la s\u00e9curit\u00e9 des cellules souches commence bien avant la perfusion. Elle d\u00e9pend de chaque \u00e9tape que traverse l\u2019\u00e9chantillon : pr\u00e9l\u00e8vement, traitement, caract\u00e9risation et conservation.<\/p>\n<p>Les normes FACT-NetCord encadrent pr\u00e9cis\u00e9ment cette cha\u00eene. SSCB, seule en Suisse, d\u00e9tient cette accr\u00e9ditation depuis plus de douze ans. Les normes fixent notamment des seuils minimaux de cellules nucl\u00e9\u00e9es totales et de cellules CD34+. Elles imposent aussi des exigences de viabilit\u00e9 et un stockage \u00e0 -150 \u00b0C ou moins. De plus, elles pr\u00e9voient la tra\u00e7abilit\u00e9 ISBT 128, reconnue par les h\u00f4pitaux du monde entier.<\/p>\n<p>Le parcours de la cellule au patient est aussi au c\u0153ur de notre article sur les <a href=\"https:\/\/sscb-stembiotech.ch\/fr\/news\/therapies-cellulaires-avancees-trois-exigences-pour-arriver-jusquau-patient\/\">trois exigences des th\u00e9rapies cellulaires avanc\u00e9es<\/a>.<\/p>\n<p><strong>Vous voulez comprendre pourquoi toutes les biobanques ne se valent pas ?<\/strong> D\u00e9couvrez <a href=\"https:\/\/sscb-stembiotech.ch\/fr\/certifications\/\">les certifications de SSCB<\/a> et ce qu\u2019elles signifient pour la qualit\u00e9 de l\u2019\u00e9chantillon.<\/p>\n<p><strong>Source :<\/strong> Park EH, Kim MJ, Kang KS, Shin K. <em>Long-term safety of intravenous human umbilical cord blood-derived mesenchymal stem cell therapy in rheumatoid arthritis: a 5-year follow-up study.<\/em> Stem Cells Transl Med. 2026;15(8):szag062. <a href=\"https:\/\/doi.org\/10.1093\/stcltm\/szag062\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">doi:10.1093\/stcltm\/szag062<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La s\u00e9curit\u00e9 des cellules souches se maintient-elle des ann\u00e9es apr\u00e8s le traitement ? 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