{"id":38231,"date":"2025-09-22T12:32:32","date_gmt":"2025-09-22T12:32:32","guid":{"rendered":"https:\/\/sscb-stembiotech.ch\/?page_id=38231"},"modified":"2026-03-17T16:20:46","modified_gmt":"2026-03-17T15:20:46","slug":"certificazioni","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/sscb-stembiotech.ch\/it\/certificazioni\/","title":{"rendered":"Certificazioni"},"content":{"rendered":"\t\t
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Le nostre certificazioni: eccellenza garantita per tutti i campioni<\/h1>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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La conservazione delle cellule staminali, da sangue cordonale, tessuto cordonale, placenta, tessuto adiposo o cellule mononucleate del sangue periferico, \u00e8 un percorso complesso che richiede i pi\u00f9 elevati standard internazionali di qualit\u00e0 e sicurezza.<\/p>

In SSCB – Swiss Stem Cells Biotech, l\u2019unica biobanca privata 100% svizzera<\/b>, gestiamo interamente nei nostri laboratori in Svizzera<\/b> tutte le fasi \u2013 dal processamento alla crioconservazione \u2013 senza esternalizzazione (outsourcing) e senza trasporto internazionale verso terzi dei campioni.<\/p>

Le nostre certificazioni coprono tutte le tipologie di campioni che conserviamo<\/b>:<\/p>

  • sangue cordonale,<\/li>
  • tessuto cordonale,<\/li>
  • placenta,<\/li>
  • tessuto adiposo adulto (SVF e tessuto adiposo nativo)<\/li>
  • cellule mononucleate del sangue periferico venoso (PBMC).<\/li><\/ul>


    In questo modo garantiamo a tutti i nostri clienti lo stesso livello di qualit\u00e0, sicurezza, e tracciabilit\u00e0, indipendentemente dal tipo di campione biologico gestito.<\/b><\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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    Il processamento<\/strong> \u00e8 la fase pi\u00f9 delicata del percorso di conservazione delle cellule staminali<\/strong>: qui il campione viene lavorato, estratte le cellule (quando necessario) e preparato per la crioconservazione. Il processamento \u00e8 una fase attiva e determinante, da cui dipende la qualit\u00e0 futura delle cellule.<\/p>

    La crioconservazione<\/strong>, invece, \u00e8 la fase di mantenimento delle cellule a lungo termine in appositi biocontainer: pu\u00f2 essere efficace solo se il processamento \u00e8 stato eseguito correttamente.<\/p>

    Le certificazioni di qualit\u00e0 giocano un ruolo fondamentale tanto nel processamento quanto per la crioconservazione finale.<\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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    CERTIFICAZIONI ED ACCREDITAMENTI DI SSCB \u2013 SWISS STEM CELLS BIOTECH\n<\/h2>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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    1. Autorizzazione Swissmedic - La garanzia del sistema sanitario svizzero<\/h2>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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    Swissmedic<\/b> \u00e8 l\u2019agenzia svizzera per i prodotti terapeutici, l\u2019autorit\u00e0 nazionale che regola e controlla tutti i medicinali, le terapie avanzate e i prodotti cellulari<\/b>.
    \u00c8 l\u2019ente che stabilisce gli standard pi\u00f9 rigorosi per assicurare sicurezza, efficacia e qualit\u00e0 nel settore sanitario svizzero ed \u00e8 riconosciuto a livello internazionale.<\/p>

    SSCB opera sulla base delle autorizzazioni Swissmedic applicabili alle attivit\u00e0 di trattamento e gestione di cellule e tessuti umani<\/span>\u00a0\u2013 cellule staminali da sangue cordonale<\/b>, tessuto cordonale<\/b>, placenta<\/b>, tessuto adiposo e sangue periferico<\/b> \u2013 e autorizza:<\/p>

    • specifiche attivit\u00e0 di manipolazione e controllo di cellule e tessuti umani secondo la normativa svizzera,<\/li>
    • l\u2019utilizzo sia in trapianti autologhi<\/b> (per uso personale) sia allogenici<\/b> (donatore\/ricevente),<\/li>
    • i controlli di qualit\u00e0 microbiologici e biologici<\/b>, inclusi test di sterilit\u00e0,<\/li>
    • l\u2019importazione, esportazione e distribuzione<\/b> di sangue e tessuti, sia come materiali intermedi sia come prodotti pronti all\u2019uso.<\/li><\/ul>

      Questa autorizzazione viene rilasciata solo dopo ispezioni ufficiali<\/b>, in cui Swissmedic analizza nel dettaglio ambienti, procedure, personale, strumenti e sistemi di qualit\u00e0. Non si tratta quindi di una semplice dichiarazione, ma di un riconoscimento ufficiale che conferma che SSCB opera con gli stessi standard delle strutture pubbliche e delle aziende farmaceutiche<\/b>.<\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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      2. GMP \u2013 Good Manufacturing Practice: qualit\u00e0 farmaceutica nel processamento<\/h2>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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      Le Good Manufacturing Practice (GMP)<\/strong> sono le Norme di Buona Fabbricazione<\/strong>, gli stessi standard adottati a livello internazionale dall\u2019industria farmaceutica per garantire qualit\u00e0, sicurezza ed efficacia dei medicinali.
      In SSCB, queste norme regolano in modo stringente il processamento di sangue cordonale, tessuto cordonale, placenta, tessuto adiposo e sangue periferico<\/strong>.<\/p>

      Applicare le GMP significa che\u00a0ogni campione viene trattato secondo standard di qualit\u00e0 analoghi a quelli utilizzati nell\u2019industria farmaceutica , seguendo procedure tracciabili, riproducibili e sottoposte a controlli costanti e scrupolosi.<\/p>

      Concretamente, le GMP assicurano che i campioni siano:<\/p>

      • monitorati in ogni fase della lavorazione<\/strong> grazie a controlli di qualit\u00e0 specificamente dedicati,<\/li>
      • processati in ambienti controllati e sanitizzati<\/strong>, monitorati costantemente per ridurre al minimo ogni rischio di contaminazione,<\/li>
      • gestiti da personale altamente qualificato<\/strong>, formato secondo protocolli internazionali e sottoposto a verifiche regolari,<\/li>
      • lavorati con strumenti qualificati e tecnologie validate<\/strong>, sviluppate per garantire precisione e ripetibilit\u00e0 in ogni fase,<\/li>
      • tracciabili in ogni singolo passaggio<\/strong>, grazie a una documentazione dettagliata che assicura la massima trasparenza e affidabilit\u00e0.<\/li><\/ul>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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        Le GMP non rappresentano un requisito accessorio, ma costituiscono il cuore del nostro sistema di qualit\u00e0<\/strong>. La certificazione GMP \u00e8 obbligatoria per il processamento di tutte le fonti cellulari, ad eccezione del sangue cordonale, che viene comunque trattato da SSCB secondo i pi\u00f9 elevati standard imposti dall\u2019accreditamento internazionale FACT-NetCord<\/strong>, di cui SSCB \u00e8 titolare.<\/p>\n

        Le GMP sono, ad esempio, indispensabili per il processamento del tessuto cordonale<\/strong>: una volta crioconservato, questo pu\u00f2 diventare il materiale biologico di base per lo sviluppo delle terapie cellulari avanzate<\/strong> (ATMP), considerate oggi tra le frontiere pi\u00f9 promettenti della medicina rigenerativa.<\/p>\n

        Per i nostri clienti questo significa un ulteriore elemento di affidabilit\u00e0: i campioni affidati a SSCB vengono trattati con lo stesso rigore con cui si producono i farmaci, garantendo elevati livelli di qualit\u00e0 e tracciabilit\u00e0 durante la conservazione, compatibili con eventuali utilizzi clinici futuri nel rispetto delle normative applicabili.<\/p>\n

        Attenzione per\u00f2<\/strong>: dichiarare di \u201coperare secondo GMP\u201d non equivale<\/strong> ad essere certificati GMP<\/strong>.<\/p>\n

        La certificazione GMP \u00e8 concessa solo dopo ispezioni ufficiali dell\u2019autorit\u00e0 regolatoria<\/strong>, che verificano ogni aspetto dei processi aziendali. Per questo motivo, invitiamo sempre a diffidare di chi utilizza questa espressione (<\/strong>\u201coperare secondo GMP\u201d) senza esibire il certificato GMP ufficiale<\/strong> e a richiederne la prova. In SSCB la certificazione GMP \u00e8 reale, ufficiale e verificabile nei registri internazionali SwissGMDP\/EudraGMDP: un elemento di ulteriore affidabilit\u00e0 per i nostri clienti.<\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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        3. GDP \u2013 Good Distribution Practice: integrit\u00e0 e sicurezza nella gestione dei campioni<\/h2>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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        Le Good Distribution Practice (GDP)<\/b> sono le Norme di Buona Distribuzione riconosciute a livello internazionale e utilizzate nel settore farmaceutico per garantire che i medicinali mantengano intatta la loro qualit\u00e0 lungo tutta la catena logistica.<\/p>

        In SSCB, queste regole si applicano alla gestione, conservazione e movimentazione di tutti i campioni<\/b> \u2013 sangue cordonale, tessuto cordonale, placenta, tessuto adiposo e sangue periferico \u2013 assicurando che le cellule rimangano protette e inalterate in ogni circostanza.<\/p>

        Grazie alle GDP, SSCB garantisce che i campioni siano:<\/p>

        • conservati e trasportati in condizioni rigorosamente controllate<\/b>, cos\u00ec da mantenere le propriet\u00e0 biologiche intatte,<\/li>
        • accompagnati da una tracciabilit\u00e0 completa<\/b>, che permette di seguire ogni spostamento del campione in tempo reale e con trasparenza totale,<\/li>
        • movimentati senza comprometterne l\u2019integrit\u00e0 biologica<\/b>, mantenendo costante la sicurezza dalla fase di processamento fino alla crioconservazione o a un\u2019eventuale distribuzione futura.<\/li><\/ul>

          Le GDP non si limitano a regolare il trasporto: rappresentano una vera rete di protezione della qualit\u00e0<\/b>, che si estende dal laboratorio fino a ogni eventuale trasferimento, in Svizzera o all\u2019estero.<\/p>

          Per i nostri clienti questo si traduce in una garanzia concreta: indipendentemente da dove il campione dovr\u00e0 essere inviato o utilizzato in futuro, le sue caratteristiche biologiche saranno preservate con la stessa attenzione e sicurezza che si applica alla distribuzione dei farmaci<\/b>.<\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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          4. FACT\u2013NetCord \u2013 Accreditamento specifico per sangue e tessuto cordonale<\/h2>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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          L\u2019accreditamento FACT\u2013NetCord<\/b> rappresenta lo standard internazionale pi\u00f9 elevato<\/b> e pi\u00f9 riconosciuto al mondo<\/b> per la conservazione delle cellule staminali da sangue cordonale<\/b>.
          Non si tratta di una certificazione generica, ma di un accreditamento specifico per il sangue del cordone ombelicale<\/b>, sviluppato appositamente per garantire che ogni fase \u2013 dalla raccolta al processamento, fino alla crioconservazione e distribuzione \u2013 sia conforme ai requisiti pi\u00f9 rigorosi della medicina dei trapianti.<\/p>

          Questo accreditamento certifica che SSCB:<\/p>

          • rispetta gli stessi standard delle banche pubbliche<\/b>, applicando criteri di qualit\u00e0 e sicurezza riconosciuti a livello globale;<\/li>
          • facilita la compatibilit\u00e0 con gli standard utilizzati da molti centri trapianto internazionali<\/b>, permettendo ai nostri clienti di contare su un patrimonio biologico utilizzabile non solo in ambito familiare, ma anche all\u2019interno della rete mondiale dei trapianti (banca ibrida);<\/li>
          • \u00e8 sottoposta a ispezioni triennali indipendenti<\/b> da parte di auditor FACT, che verificano nel dettaglio procedure, ambienti, strumenti, personale e sistemi di tracciabilit\u00e0;<\/li>
          • assicura che i campioni siano gestiti con la massima attenzione in ogni fase<\/b>, dal momento dell\u2019arrivo in biobanca fino alla loro eventuale utilizzazione clinica.<\/li><\/ul>

            Ottenere e mantenere l\u2019accreditamento FACT\u2013NetCord \u00e8 un risultato eccezionale: sono pochissime le biobanche nel mondo a poterlo vantare, e SSCB \u00e8 l\u2019unica biobanca privata in Svizzera<\/b> ad averlo conquistato e mantenuto ininterrottamente dal 2012<\/b>. A livello globale, sono meno di dieci le biobanche private<\/b> che dispongono di questo prestigioso accreditamento.<\/p>

            Questo significa che i nostri clienti hanno la certezza che i campioni conservati in SSCB non solo sono protetti secondo i pi\u00f9 alti standard di qualit\u00e0, ma sono anche\u00a0riconosciuti secondo standard internazionali utilizzati da molti ospedali e centri trapianto.<\/b><\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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            5. ISBT 128 \u2013 Tracciabilit\u00e0 globale e riconoscimento internazionale<\/h2>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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            Lo standard ISBT 128<\/b> \u00e8 il sistema internazionale di identificazione e tracciabilit\u00e0 univoca<\/b> dei campioni biologici, adottato da biobanche, ospedali e centri trapianto in tutto il mondo.<\/p>

            In SSCB, ISBT 128 si applica a tutti i campioni conservati<\/b> \u2013 sangue cordonale, tessuto cordonale, placenta, tessuto adiposo e sangue periferico \u2013 e garantisce che ciascun campione riceva un codice unico e universale<\/b>, riconosciuto ovunque.<\/p>

            Grazie a ISBT 128:<\/p>

            • ogni campione \u00e8 tracciabile dal processamento fino alla crioconservazione<\/b>, con una codifica sicura e standardizzata,<\/li>
            • la sua identit\u00e0 non pu\u00f2 essere confusa n\u00e9 duplicata<\/b>, offrendo la massima affidabilit\u00e0,<\/li>
            • i campioni conservati in SSCB sono identificabili secondo lo standard internazionale ISBT 128 utilizzato da molte strutture sanitarie.<\/li><\/ul>

              Questo significa che i campioni non sono solo conservati in sicurezza, ma anche gi\u00e0 pronti ad essere utilizzati in un contesto clinico internazionale, senza necessit\u00e0 di ulteriori adattamenti o conversioni.<\/p>

              Per i nostri clienti, ISBT 128 rappresenta una garanzia fondamentale: il campione depositato oggi sar\u00e0 sempre identificabile, sicuro e universalmente utilizzabile<\/b>, ovunque ci sia bisogno di lui.<\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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              6. Autorizzazione FOPH \u2013 Conservazione, import ed export di cellule umane\n<\/h2>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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              Il Federal Office of Public Health (FOPH)<\/b> \u2013 Ufficio Federale della Sanit\u00e0 Pubblica Svizzera \u2013 \u00e8 l\u2019ente che vigila sulla salute pubblica e che stabilisce le regole per la corretta gestione delle cellule umane a fini clinici.<\/p>

              L\u2019autorizzazione FOPH conferma che SSCB \u00e8 pienamente conforme alla legislazione svizzera<\/b> ed \u00e8 ufficialmente autorizzata a:<\/p>

              • conservare cellule umane<\/b> nei propri laboratori,<\/li>
              • importare<\/b> campioni dall\u2019estero,<\/li>
              • esportare<\/b> campioni verso altri Paesi, in conformit\u00e0 con i requisiti internazionali.<\/li><\/ul>

                Swiss Stem Cells Biotech SA \u00e8 titolare di autorizzazioni rilasciate dall\u2019Ufficio federale della sanit\u00e0 pubblica (UFSP) per specifiche attivit\u00e0 relative\u00a0a<\/span>l sangue del cordone ombelicale, tra cui l\u2019importazione, l\u2019esportazione e la conservazione, in conformit\u00e0 alla normativa svizzera vigente.<\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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                Controlli periodici: l\u2019eccellenza verificata<\/h2>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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                Tutte le nostre certificazioni e autorizzazioni sono soggette a ispezioni periodiche<\/b> da parte di enti esterni (Swissmedic, FACT, FOPH, ICCBBA).<\/p>

                Durante questi audit, SSCB viene analizzata in ogni dettaglio:<\/p>

                • ambienti e strumenti,<\/li>
                • protocolli operativi,<\/li>
                • gestione della qualit\u00e0 e del personale,<\/li>
                • tracciabilit\u00e0 dei campioni.<\/li><\/ul>

                  Solo superando questi controlli SSCB pu\u00f2 rinnovare le proprie certificazioni. Questo sistema di verifiche rappresenta la garanzia pi\u00f9 solida per i nostri clienti: Swiss Stem Cells Biotech SA opera secondo sistemi di qualit\u00e0 e procedure operative volte a garantire elevati standard di sicurezza e tracciabilit\u00e0 nelle attivit\u00e0 di raccolta, processamento e conservazione dei campioni biologici.<\/strong>
                  Le autorit\u00e0 competenti possono effettuare ispezioni per verificare la conformit\u00e0 ai requisiti normativi applicabili. La responsabilit\u00e0 per la gestione operativa e la qualit\u00e0 dei campioni conservati resta in capo a Swiss Stem Cells Biotech SA.<\/strong><\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

                  Le nostre certificazioni: eccellenza garantita per tutti i campioni La conservazione delle cellule staminali, da sangue cordonale, tessuto cordonale, placenta, tessuto adiposo o cellule mononucleate del sangue periferico, \u00e8 un percorso complesso che richiede i pi\u00f9 elevati standard internazionali di qualit\u00e0 e sicurezza. In SSCB – Swiss Stem Cells Biotech, l\u2019unica biobanca privata 100% svizzera, […]<\/p>\n","protected":false},"author":15,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"rank_math_lock_modified_date":false,"footnotes":""},"class_list":["post-38231","page","type-page","status-publish","hentry"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/sscb-stembiotech.ch\/it\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/38231"}],"collection":[{"href":"https:\/\/sscb-stembiotech.ch\/it\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/sscb-stembiotech.ch\/it\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/sscb-stembiotech.ch\/it\/wp-json\/wp\/v2\/users\/15"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/sscb-stembiotech.ch\/it\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=38231"}],"version-history":[{"count":57,"href":"https:\/\/sscb-stembiotech.ch\/it\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/38231\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":40505,"href":"https:\/\/sscb-stembiotech.ch\/it\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/38231\/revisions\/40505"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/sscb-stembiotech.ch\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=38231"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}