La conservation des cellules souches, provenant de sang de cordon, de tissu de cordon, de placenta, de tissu adipeux ou de cellules mononucléées du sang périphérique, est un processus complexe qui nécessite les normes internationales les plus élevées en matière de qualité et de sécurité.
Chez SSCB – Swiss Stem Cells Biotech, la seule biobanque privée 100% suisse, nous gérons entièrement dans nos laboratoires en Suisse toutes les étapes – du traitement à la cryoconservation – sans externalisation et sans transport international des échantillons vers des tiers.
Nos certifications couvrent toutes les typologies d’échantillons que nous conservons :
De cette manière, nous garantissons à tous nos clients le même niveau de qualité, de sécurité et de traçabilité, indépendamment du type d’échantillon biologique géré.
Le traitement est la phase la plus délicate du processus de conservation des cellules souches : ici, l’échantillon est traité, les cellules sont extraites (lorsque nécessaire) et préparées pour la cryoconservation. Le traitement est une phase active et déterminante, dont dépend la qualité future des cellules.
La cryoconservation, en revanche, est la phase de maintien des cellules à long terme dans des bioconteneurs appropriés : elle ne peut être efficace que si le traitement a été effectué correctement.
Les certifications de qualité jouent un rôle fondamental tant dans le traitement que pour la cryoconservation finale.
Swissmedic est l’agence suisse pour les produits thérapeutiques, l’autorité nationale qui régule et contrôle tous les médicaments, thérapies avancées et produits cellulaires.
C’est l’organisme qui établit les normes les plus strictes pour garantir la sécurité, l’efficacité et la qualité dans le secteur de la santé suisse et est reconnu au niveau international.
Pour SSCB, l’autorisation Swissmedic concerne tous les échantillons conservés – cellules souches de sang de cordon, tissu de cordon, placenta, tissu adipeux et sang périphérique – et autorise :
Cette autorisation est délivrée uniquement après des inspections officielles, au cours desquelles Swissmedic analyse en détail les environnements, procédures, personnel, outils et systèmes de qualité. Il ne s’agit donc pas d’une simple déclaration, mais d’une reconnaissance officielle qui confirme que SSCB opère avec les mêmes normes que les établissements publics et les entreprises pharmaceutiques.
En résumé, l’autorisation Swissmedic représente une certitude absolue : les échantillons biologiques confiés à SSCB sont conservés et gérés selon les niveaux de sécurité les plus élevés reconnus au niveau international.
C’est la garantie que chaque échantillon déposé aujourd’hui sera prêt demain pour une utilisation clinique sûre et efficace, en Suisse et dans le reste du monde.
Les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) sont les Normes de Bonne Fabrication, les mêmes standards adoptés au niveau international par l’industrie pharmaceutique pour garantir la qualité, la sécurité et l’efficacité des médicaments.
Dans SSCB, ces normes régulent de manière stricte le traitement de sang de cordon, de tissu de cordon, de placenta, de tissu adipeux et de sang périphérique.
Appliquer les BPF signifie que chaque échantillon est traité comme s’il s’agissait d’un produit pharmaceutique destiné à des thérapies cliniques, suivant des procédures traçables, reproductibles et soumises à des contrôles constants et scrupuleux.
Concrètement, les BPF garantissent que les échantillons sont :
Les BPF ne représentent pas une exigence accessoire, mais constituent le cœur de notre système de qualité. La certification BPF est obligatoire pour le traitement de toutes les sources cellulaires, à l’exception du sang de cordon, qui est néanmoins traité par le SSCB selon les normes les plus élevées imposées par l’accréditation internationale FACT-NetCord, dont le SSCB est titulaire.
Les BPF sont, par exemple, indispensables pour le traitement du tissu de cordon : une fois cryoconservé, celui-ci peut devenir le matériau biologique de base pour le développement des thérapies cellulaires avancées (ATMP), considérées aujourd’hui comme l’une des frontières les plus prometteuses de la médecine régénérative.
Pour nos clients, cela signifie une certitude unique : les échantillons confiés au SSCB sont traités avec la même rigueur que celle utilisée pour la production de médicaments, garantissant non seulement la sécurité et la qualité maximales au moment de la conservation, mais aussi leur adéquation pour de futures applications cliniques avancées.
Attention cependant : déclarer “opérer selon les BPF” n’équivaut pas à être certifié BPF.
La certification BPF est accordée uniquement après des inspections officielles de l’autorité réglementaire, qui vérifient chaque aspect des processus d’entreprise. Pour cette raison, nous invitons toujours à se méfier de ceux qui utilisent cette expression (“opérer selon les BPF”) sans présenter le certificat BPF officiel et à en demander la preuve. Au SSCB, la certification BPF est réelle, officielle et vérifiable dans les registres internationaux SwissGMDP/EudraGMDP : la garantie la plus solide pour tous nos clients.
Les Bonnes Pratiques de Distribution (BPD) sont des normes de distribution reconnues au niveau international et utilisées dans le secteur pharmaceutique pour garantir que les médicaments conservent leur qualité tout au long de la chaîne logistique.
Dans SSCB, ces règles s’appliquent à la gestion, conservation et manipulation de tous les échantillons – sang de cordon, tissu de cordon, placenta, tissu adipeux et sang périphérique – en veillant à ce que les cellules restent protégées et inchangées en toutes circonstances.
Grâce aux BPD, SSCB garantit que les échantillons sont :
Les BPD ne se limitent pas à réguler le transport : elles représentent un véritable réseau de protection de la qualité, qui s’étend du laboratoire jusqu’à tout transfert éventuel, en Suisse ou à l’étranger.
Pour nos clients, cela se traduit par une garantie concrète : peu importe où l’échantillon devra être envoyé ou utilisé à l’avenir, ses caractéristiques biologiques seront préservées avec la même attention et sécurité que celles appliquées à la distribution des médicaments.
L’accréditation FACT–NetCord représente le standard international le plus élevé et le plus reconnu au monde pour la conservation des cellules souches provenant de sang de cordon ombilical.
Il ne s’agit pas d’une certification générique, mais d’un accréditation spécifique pour le sang de cordon ombilical, développée spécifiquement pour garantir que chaque étape – de la collecte au traitement, jusqu’à la cryoconservation et la distribution – soit conforme aux exigences les plus strictes de la médecine des greffes.
Cette accréditation certifie que SSCB :
Obtenir et maintenir l’accréditation FACT–NetCord est un résultat exceptionnel : très peu de biobanques dans le monde peuvent se vanter de cela, et SSCB est la seule biobanque privée en Suisse à l’avoir obtenue et maintenue sans interruption depuis 2012. À l’échelle mondiale, il y a moins de dix biobanques privées qui disposent de cet accréditation prestigieuse.
Cela signifie que nos clients ont la certitude que les échantillons conservés à SSCB non seulement sont protégés selon les plus hauts standards de qualité, mais sont également universellement reconnus et utilisables dans les principaux hôpitaux et centres de greffe du monde.
La norme ISBT 128 est le système international d’identification et de traçabilité unique des échantillons biologiques, adopté par des biobanques, des hôpitaux et des centres de transplantation dans le monde entier.
Dans le SSCB, ISBT 128 s’applique à tous les échantillons conservés – sang de cordon, tissu de cordon, placenta, tissu adipeux et sang périphérique – et garantit que chaque échantillon reçoit un code unique et universel, reconnu partout.
Grâce à ISBT 128 :
Cela signifie que les échantillons ne sont pas seulement conservés en toute sécurité, mais sont également déjà prêts à être utilisés dans un contexte clinique international, sans nécessité d’adaptations ou de conversions supplémentaires.
Pour nos clients, ISBT 128 représente une garantie fondamentale : l’échantillon déposé aujourd’hui sera toujours identifiable, sûr et universellement utilisable, partout où il sera nécessaire.
Il Bureau fédéral de la santé publique (BFSP) – Bureau fédéral de la santé publique suisse – est l’organisme qui veille à la santé publique et qui établit les règles pour la gestion correcte des cellules humaines à des fins cliniques.
L’autorisation BFSP confirme que SSCB est pleinement conforme à la législation suisse et est officiellement autorisée à :
Cette autorisation s’applique à tous les types d’échantillons gérés par SSCB – sang de cordon, tissu de cordon, placenta, tissu adipeux et sang périphérique – et certifie leur gestion correcte, sécurisée et traçable à chaque étape.
Pour nos clients, l’autorisation BFSP représente la certitude que la biobanque opère légalement et dans le plein respect des réglementations nationales et internationales, garantissant que chaque échantillon est géré avec la plus grande transparence, sécurité et traçabilité.
Toutes nos certifications et autorisations sont soumises à des inspections périodiques par des organismes externes (Swissmedic, FACT, FOPH, ICCBBA).
Lors de ces audits, SSCB est analysée dans les moindres détails :
Ce n’est qu’en réussissant ces contrôles que SSCB peut renouveler ses certifications. Ce système de vérifications représente la garantie la plus solide pour nos clients : choisir SSCB signifie faire confiance à une biobanque certifiée, contrôlée et reconnue au niveau mondial, sûre à toutes les étapes et pour chaque type d’échantillon conservé.
Cette société suisse de biotechnologie certifiée est leader dans le domaine de la préservation des cellules souches.
