Avec l’allongement de l’espérance de vie, la fragilité sénile est devenue un véritable défi de santé publique. Cette condition se caractérise par une réserve physiologique réduite, une perte de masse et de force musculaire, ainsi qu’une plus grande vulnérabilité aux stress extérieurs. À ce jour, aucun médicament n’est approuvé : les interventions reposent uniquement sur la nutrition et l’activité physique.
Un essai clinique mené en Chine, publié dans Stem Cell Research & Therapy, a évalué la sécurité et l’efficacité des cellules souches mésenchymateuses issues du tissu de cordon ombilical (HUC-MSCs), administrées par voie intraveineuse chez des adultes fragiles âgés de 60 à 80 ans.
Conception et objectifs de l’étude
Essai clinique de phase I/II, randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo, mené à l’hôpital Shanghai East.
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Participants : 30 patients fragiles selon les critères de Fried.
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Traitement : deux perfusions mensuelles de HUC-MSCs (1 million de cellules/kg) vs placebo (solution saline).
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Objectif principal : amélioration de la qualité de vie (composante physique du questionnaire SF-36).
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Objectifs secondaires : force musculaire, mobilité, marche et niveaux de cytokines inflammatoires.
Principaux résultats
Les patients traités avec HUC-MSCs ont montré :
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Qualité de vie améliorée : augmentation significative du score physique SF-36 dès la première semaine, maintenue pendant 6 mois (p = 0.042).
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Force musculaire accrue : notamment la force de préhension (p = 0.002 à 6 mois).
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Meilleures performances fonctionnelles : résultats supérieurs aux tests Timed Up and Go et marche de 4 mètres.
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Réduction des marqueurs inflammatoires : baisse significative de TNF-α et IL-17, suggérant un effet anti-inflammatoire.
Sécurité et tolérance
Aucun effet indésirable grave observé pendant les 6 mois de suivi. Les effets secondaires (étourdissements, douleurs lombaires) étaient légers, transitoires et comparables entre les groupes. La thérapie présente donc un excellent profil de sécurité chez les patients âgés.
Pourquoi des cellules de cordon ombilical ?
Comparées aux cellules issues de la moelle osseuse ou du tissu adipeux, les cellules de cordon ombilical offrent plusieurs avantages :
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collecte facile,
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faible immunogénicité,
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forte capacité de prolifération,
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propriétés immunomodulatrices puissantes,
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origine « jeune » avec un potentiel régénératif accru.
Conclusions et perspectives
Il s’agit du premier essai randomisé démontrant la sécurité et l’efficacité potentielle des HUC-MSCs dans la fragilité liée à l’âge. Les résultats sont prometteurs et suggèrent que cette approche pourrait devenir une nouvelle option pour ralentir ou contrer le déclin physique lié au vieillissement.
Des études plus larges et à long terme seront nécessaires pour confirmer ces données et mieux comprendre les mécanismes biologiques impliqués.
Référence
Zhu Y. et al., Safety and efficacy of umbilical cord tissue-derived mesenchymal stem cells in the treatment of patients with aging frailty: a phase I/II randomized, double-blind, placebo-controlled study, Stem Cell Research & Therapy, 2024. [PMCID: PMC11057094 – PMID: 38679727]
ClinicalTrials.gov: NCT04314011
