Quando si parla di conservazione del sangue cordonale, spesso l’attenzione si concentra solo sulla fase finale: il congelamento del campione. Ma ciò che fa realmente la differenza avviene molto prima: il PROCESSAMENTO del materiale biologico (sangue, cordone e placenta).
È in questa fase che il campione viene lavorato, testato e preparato per la crioconservazione.
La qualità futura delle cellule, e quindi la loro reale utilizzabilità clinica, dipende proprio da questa fase CHIAVE. SSCB è l’unica società svizzera che ti garantisce che processamento e conservazione vengono fatti in Svizzera nel rispetto degli standard FACT-NetCord e autorizzati Swissmedic contrariamente ai nostri concorrenti principali che processano il campione all’estero.
Per un confronto tra SSCB e i concorrenti/distributori di società estere, vedi la tabella comparativa che trovi in questa pagina.
Standard internazionale specifico per il sangue cordonale (accreditamento posseduto da SSCB)
Standard generico usato dai laboratori esteri a cui si affidano i nostri concorrenti che non processano in Svizzera essendo dei distributori di prodotti di società estere.
IL PROCESSAMENTO è una fase attiva e critica, che richiede ambienti controllati, personale altamente qualificato e protocolli rigorosi.
LA CRIOCONSERVAZIONE, invece, è una fase passiva: funziona solo se il processamento è stato fatto correttamente.
Swiss Stem Cells Biotech (SSCB) è l’unica biobanca privata in Svizzera che gestisce l’intero processo – dal processamento alla crioconservazione – nei propri laboratori in Svizzera, accreditati FACT–NetCord, per sangue cordonale, e certificati GMP, per tessuto cordonale e placenta.
Perché Scegliere Swiss Stem Cells Biotech?
Molte società si presentano come “svizzere” ma non dispongono di laboratori propri nel paese. Per questo motivo:
Siamo attivi da oltre 20 anni e ti offriamo:
Per quanto riguarda le fasi di processamento, Al contrario dei principali competitor, SSCB è regolarmente ispezionata da Swissmedic e ogni 3 anni da auditor indipendenti di FACT- NETCORD, una garanzia di assoluta qualità per tutti i nostri clienti
SSCB è l’unica biobanca privata in Svizzera autorizzata a offrire il modello di banca ibrida, grazie alla sua presenza sul territorio nazionale e alle sue certificazioni.
Ciò è reso possibile da un progetto pilota approvato dall’Ufficio Federale della Sanità Pubblica (UFSP) e realizzato in partenariato con:
– Swiss Blood Stem Cells di Trasfusione (CRS) Svizzera
– Ospedale Universitario di Berna
– Ente Ospedaliero Cantonale Ticino EOC
Se i genitori scelgono di donare, le cellule staminali non saranno più disponibili per la famiglia. In caso di necessità, dovranno consultare il registro pubblico per verificare la disponibilità di cellule compatibili.
Una scelta che tutela la famiglia: le cellule conservate sono riservate esclusivamente per il bambino o i suoi familiari, garantendo la massima sicurezza per la loro salute. Sebbene il servizio preveda un contributo economico, offre un'opportunità preziosa per il futuro della famiglia.
L'opzione più completa: le cellule staminali sono conservate per uso familiare, ma possono essere donate su richiesta. In caso di donazione per un trapianto, le spese di conservazione vengono rimborsate. Una scelta che unisce protezione familiare e solidarietà, con la decisione finale sempre nelle mani della famiglia.
servono requisiti specifici (e noi li abbiamo)
Secondo la giurisprudenza svizzera e l’ Ufficio Federale della Sanità Pubblica (UFSP), la lavorazione del tessuto cordonale è soggetta a criteri ben precisi:
SSCB è pienamente conforme a tutti questi requisiti. Nei nostri laboratori in Svizzera, processiamo e crioconserviamo il tessuto cordonale secondo gli standard richiesti, senza outsourcing estero.
Aspetto | SSCB – Swiss Stem Cells Biotech | Altri operatori presenti in Svizzera |
|---|---|---|
Processamento | Avviene in Svizzera, nei laboratori SSCB di proprietà, certificati GMP | Avviene all’estero, presso laboratori del gruppo o terzi, non presenti in Svizzera |
Crioconservazione iniziale | In Svizzera, subito dopo il processamento | In Paesi esteri, poi reimportazione in blocco in Svizzera |
Crioconservazione finale | Non necessaria in quanto al termine della fase di processamento il campione viene immediatamente crioconservato nello stesso stabilimento | In Svizzera (se del caso), dopo trasporto in blocco dei campioni dall’estero |
Laboratori | Di proprietà SSCB, situati in Svizzera, accreditati FACT–NetCord e autorizzati Swissmedic | Nessun laboratorio per produzione e processamento in Svizzera ma solo strutture per la crioconservazione |
Standard dichiarati | FACT–NetCord, GMP, conformità Swissmedic (SSCB riceve ispezioni periodiche) | Spesso solo AABB (non specifico per il sangue cordonale) e in qualche caso non specificati nei contratti |
Tracciabilità del campione | Totale e diretta, Dalla sala parto il materiale biologico arriva senza passaggi intermedi direttamente ai nostri laboratori dove verrà processato e crioconservato | Diversi passaggi – dalla sala parto il materiale biologico viene trasportato all’estero per il processamento e gestito secondo le leggi locali applicabili. Solo successivamente, viene trasportato in blocco in Svizzera (se del caso). |
Trasporto del materiale biologico (sangue, tessuto cordonale, placenta) | Dedicato ad ogni singolo cliente e interno alla Svizzera: dalla sala parto direttamente ai laboratori SSCB | Il materiale biologico viene trasportato dalla sala parto all’estero per il processamento e la prima crioconservazione. Solo successivamente viene importato in blocco in Svizzera per la conservazione finale, con termini di trasporto non sempre definiti nei contratti.
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Trasparenza contrattuale | Contratti chiari: indicano dove avviene il processamento e la crioconservazione, con riferimento a standard e laboratori | Spesso i contratti si limitano a menzionare la crioconservazione in Svizzera, omettendo la sede del processamento, che avviene all’estero. Il processamento, anche secondo gli standard AABB, è una fase critica e attiva e considerare solo la crioconservazione è fuorviante dato che è un processo passivo di semplice immagazzinamento |
Protezione dei dati | Trattamento esclusivo in Svizzera, conforme alla Legge federale sulla protezione dei dati (LPD) | I dati personali viaggiano insieme al campione biologico all’estero e sono trattati anche in altri Paesi: pur restando formalmente applicabile la LPD svizzera, si applicano anche normative locali non sempre menzionate nei contratti, con possibili criticità rispetto a LPD e GDPR |
Modello di banca ibrida | Già disponibile presso Inselspital e EOC, solo con SSCB su approvazione di UFSP e Swiss Cord | Non disponibile |
Esperienza e storia | Oltre 20 anni di attività in Svizzera, migliaia di famiglie servite | Spesso operatori locali recenti o filiali di gruppi stranieri che svolgono la funzione di distributori |
Smaltimento materiale biologico in eccesso | Gestione interamente in Svizzera, processi tracciati e verificati da Swissmedic | Normative e procedure locali estere, spesso non definite nei contratti |
Già durante la prima consulenza con il customer care chiedi dove viene trasportato il materiale biologico (sangue cordonale, tessuto cordonale e placenta) subito dopo il parto, dove avviene il processamento e secondo quali leggi, se il campione viene crioconservato subito in Svizzera o prima all’estero, quali rischi comporta l’eventuale trasporto dall’estero in Svizzera, come e in quanto tempo avviene, se il trasporto è dedicato o in blocco, cosa viene fatto del materiale biologico di scarto, dove vanno a finire i tuoi dati personali e quali garanzie coprono ogni fase. Poi verifica che queste informazioni siano riportate chiaramente anche nel contratto. Noi lo facciamo sempre: verifica che sia così anche per gli altri.
Vuoi saperne di più o parlare con un nostro consulente?
L’azienda Biotech Svizzera certificataleader nella conservazione delle cellule staminali.
