Quando si parla di conservazione del sangue cordonale, spesso l’attenzione si concentra solo sulla fase finale: la crioconservazione del campione. Ma ciò che fa realmente la differenza avviene molto prima: il PROCESSAMENTO del materiale biologico (sangue, cordone e placenta).
È in questa fase che il campione viene lavorato, testato e preparato per la crioconservazione.
Lo standard clinico globale specifico per il sangue cordonale, con requisiti stringenti di raccolta, processamento e conservazione, che garantiscono l’inclusione nei registri internazionali dei trapianti (e quindi la reale utilizzabilità del campione in un contesto di trapianto)
factglobal.org, parentsguidecordblood.org
Uno standard più “generico” di processo e tracciabilità, utile per qualità operativa, ma che non assicura lo stesso livello di accettazione clinica nei registri di trapianto: significa che un’unità certificata solo AABB potrebbe non essere utilizzabile quando serve davvero
cord.memberclicks.net, parentsguidecordblood.org
IL PROCESSAMENTO è una fase attiva e critica, che richiede ambienti controllati, personale altamente qualificato e protocolli rigorosi.
LA CRIOCONSERVAZIONE, invece, è una fase passiva: funziona solo se il processamento è stato fatto correttamente.
Swiss Stem Cells Biotech (SSCB) è l’unica biobanca privata in Svizzera che gestisce l’intero processo – dal processamento alla crioconservazione – nei propri laboratori in Svizzera, accreditati FACT–NetCord, per sangue cordonale, e certificati GMP, per tessuto cordonale e placenta.
Perché Scegliere Swiss Stem Cells Biotech?
Molte società si presentano come “svizzere” ma non dispongono di laboratori per il processamento propri nel paese. Per questo motivo:
Siamo attivi da oltre 20 anni e ti offriamo:
Per quanto riguarda le fasi di processamento, Al contrario dei principali competitor, SSCB è regolarmente ispezionata da Swissmedic e ogni 3 anni da auditor indipendenti di FACT- NETCORD, una garanzia di assoluta qualità per tutti i nostri clienti
SSCB è l’unica biobanca privata in Svizzera autorizzata a offrire il modello di banca ibrida, grazie alla sua presenza sul territorio nazionale e alle sue certificazioni.
Ciò è reso possibile da un progetto pilota approvato dall’Ufficio Federale della Sanità Pubblica (UFSP) e realizzato in partenariato con:
– Servizio Trasfusionale CRS Svizzera (Swiss Blood Stem Cells, SBSC)
– Ospedale Universitario di Berna
– Ente Ospedaliero Cantonale Ticino EOC
– Ospedale cantonale di Basilea
– Swiss Cord
Se i genitori scelgono di donare, le cellule staminali non saranno più disponibili per la famiglia. In caso di necessità, dovranno consultare il registro pubblico per verificare la disponibilità di cellule compatibili.
Una scelta che tutela la famiglia: le cellule conservate sono riservate esclusivamente per il bambino o i suoi familiari, garantendo la massima sicurezza per la loro salute. Sebbene il servizio preveda un contributo economico, offre un'opportunità preziosa per il futuro della famiglia.
L'opzione più completa: le cellule staminali sono conservate per uso familiare, ma possono essere donate su richiesta del registro pubblico. In caso di donazione per un trapianto, le spese di conservazione vengono rimborsate. Una scelta che unisce protezione familiare e solidarietà, con la decisione finale sempre nelle mani della famiglia.
servono requisiti specifici (e noi li abbiamo)
Secondo la giurisprudenza svizzera e l’ Ufficio Federale della Sanità Pubblica (UFSP), la lavorazione del tessuto cordonale è soggetta a criteri ben precisi:
SSCB è pienamente conforme a tutti questi requisiti. Nei nostri laboratori in Svizzera, processiamo e crioconserviamo il tessuto cordonale secondo gli standard richiesti, senza esternalizzazione all’estero.
Aspetto | SSCB – Swiss Stem Cells Biotech | Altri operatori presenti in Svizzera (p. es. Famicord Suisse SA e Future Health) |
|---|---|---|
Processamento | Avviene in Svizzera, nei laboratori SSCB di proprietà, certificati GMP | Avviene all’estero, presso laboratori del gruppo o terzi, non presenti in Svizzera |
Crioconservazione definitiva | In Svizzera, subito dopo il processamento | In Paesi esteri, o in Svizzera dopo reimportazione in blocco |
Crioconservazione iniziale temporanea | Non necessaria in quanto al termine della fase di processamento il campione viene immediatamente crioconservato nello stesso stabilimento | All’estero |
Laboratori per il processamento | Di proprietà SSCB, situati in Svizzera, accreditati FACT–NetCord* e autorizzati Swissmedic | All’estero; nessun laboratorio per produzione e processamento in Svizzera che avviene all’estero ma solo strutture per la crioconservazione finale (crioconservazione temporanea presso paesi di processamento) |
Standard dichiarati | FACT–NetCord, GMP, GDP, conformità Swissmedic (SSCB riceve ispezioni periodiche)
FACT-NetCord – Lo standard clinico globale specifico per il sangue cordonale, con requisiti stringenti di raccolta, processamento e conservazione, che garantiscono l’inclusione nei registri internazionali dei trapianti (e quindi la reale utilizzabilità del campione in un contesto di trapianto) standards_and_accreditation.pdf | Spesso certificazioni generiche non specifiche per il sangue cordonale (ad esempio AABB*) in qualche caso non specificate nei contratti senza precisazioni in merito all’entità alla quale lo standard sarebbe stato attribuito. GDP (Swissmedic) per l’esportazione, reimportazione in Svizzera
AABB – Uno standard più “generico” di processo e tracciabilità, utile per qualità operativa, ma che non assicura lo stesso livello di accettazione clinica nei registri di trapianto: significa che un’unità certificata solo AABB potrebbe non essere utilizzabile quando serve davvero standards_and_accreditation.pdf |
Tracciabilità del campione | Totale e diretta, Dalla sala parto il materiale biologico arriva senza passaggi intermedi direttamente ai nostri laboratori dove verrà processato e crioconservato | Diversi passaggi – dalla sala parto il materiale biologico viene trasportato all’estero per il processamento e gestito secondo le leggi locali applicabili. Solo successivamente, viene trasportato in blocco in Svizzera (se del caso). |
Trasporto del materiale biologico (sangue, tessuto cordonale, placenta) | Dedicato ad ogni singolo cliente e interno alla Svizzera: dalla sala parto direttamente ai laboratori SSCB | Il materiale biologico viene trasportato dalla sala parto all’estero per il processamento e la prima crioconservazione. Solo successivamente (se del caso) viene importato in blocco in Svizzera per la conservazione finale, con termini di trasporto non sempre definiti nei contratti.
|
Aspetti contrattuali | Contratti chiari: indicano dove avviene il processamento e la crioconservazione, con riferimento a standard e laboratori | Spesso i contratti si limitano a menzionare la crioconservazione in Svizzera, senza precisare con chiarezza la sede del processamento, che in realtà avviene all’estero. In alcuni casi l’informazione è del tutto omessa, in altri è espressa in modo poco chiaro, tale da rendere difficile comprendere esattamente il luogo del processamento. Il processamento, anche secondo gli standard AABB, costituisce una fase critica e attiva; di conseguenza, non ci si può basare unicamente sulla menzione della crioconservazione, che rappresenta invece un processo passivo di semplice immagazzinamento. |
Trattamento dei dati personali | Trattamento esclusivo in Svizzera, conforme alla Legge federale sulla protezione dei dati (LPD) | Trattamento in Svizzera e all’estero |
Modello di banca ibrida | Già disponibile presso Inselspital e EOC, solo con SSCB su approvazione dell’Ufficio Federale della Sanità Pubblica della confederazione Svizzera (UFSP). L’obiettivo del progetto è di estenderlo a tutto il territorio svizzero. | Non disponibile |
Esperienza e storia | Oltre 20 anni di attività in Svizzera, migliaia di famiglie servite | Spesso operatori locali recenti o filiali di gruppi stranieri che svolgono la funzione di esportatori, reimportatori e stoccaggio (senza laboratori e autorizzazioni per il processamento in Svizzera) |
Smaltimento materiale biologico in eccesso | Gestione interamente in Svizzera, processi tracciati e verificati da Swissmedic | Normative e procedure locali estere, spesso non definite nei contratti |
La tabella riassume alcuni criteri rilevanti di confronto tra gli standard. Non pretende di essere esaustiva né completamente applicabile a ciascun operatore presente in Svizzera, ma offre un quadro chiaro dei punti che, secondo la nostra esperienza, interessano maggiormente le famiglie.
Vuoi saperne di più o parlare con un nostro consulente?
L’azienda Biotech Svizzera certificataleader nella conservazione delle cellule staminali.
